Uluslararası Regülasyon
Şartname uyumluluğu ve laboratuvar güvencesi
ISO 13485
kalite yönetim standardı
CE 2161
uygunluk direktifi
%100
lot ve parti izlenebilirliği
Teknik Kriterler
Tüm endüstriyel medikal sarf malzemelerimiz Avrupa normlarına göre bağımsız kuruluşlarca test edilir.
EN 14683 Standardı
EN 13795 Standardı
EN 455 Standardı
Cerrahi maskeler için bakteri filtrasyon verimliliği ve nefes alabilirlik test raporları.
Steril bariyer kumaşlar ve cerrahi önlükler için sıvı penetrasyon direnç sertifikaları.
Tek kullanımlık tıbbi eldivenler için fiziksel özellik ve biyouyumluluk onayları.
İzlenebilirlik Protokolü
Sevkiyatı yapılan her kalemde geriye dönük 5 yıl saklanan arşivlenmiş lot test garantisi.
Kurumsal sağlık kuruluşunuzun denetimlerinde tam güvence sağlamak amacıyla her parti için TDS dosyaları saklanır.
İhale veya satın alma dosyanız için teknik şartname dökümanlarını talep edin
Uzman operasyon ekibimiz tüm sertifikaları e-posta adresinize iletsin.